A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) participa da Reunião das Autoridades Reguladoras Nacionais de Referência Regional (ARNRs), que acontece até esta quarta-feira (24/6) em Buenos Aires. O evento reúne as principais autoridades reguladoras das Américas para discutir estratégias de fortalecimento dos sistemas regulatórios da região e a ampliação da cooperação internacional. Durante a programação a Anvisa também promoveu importantes reuniões bilaterais, para trocar experiências com outros países e discutir a capacidade de resposta conjunta aos desafios sanitários do continente.
Alguns dos temas debatidos durante o evento foram as iniciativas de cooperação técnica e capacitação regional e os mecanismos de convergência e inovação, além da atualização da Política Regional da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) para fortalecer os sistemas regulatórios.
A Anvisa, representada pelo seu diretor-presidente, Leandro Safatle, apresentou suas principais ações de cooperação técnica desenvolvidas na região das Américas, com destaque para a atuação em fóruns regulatórios internacionais e compartilhou avanços no processo de avaliação da Agência para ser reconhecida como” WHO Listed Authority” (WLA): quando uma agência reguladora de um país entra nessa lista, significa que ela foi avaliada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e considerada robusta, madura e confiável para regular medicamentos e vacinas.
Reuniões bilaterais e parcerias
Durante a programação a Anvisa promoveu reuniões bilaterais com os órgãos reguladores de Estados Unidos (FDA), México (Cofepris), Argentina (Anmat) e Colômbia (Invima), com o objetivo de trocar experiências e discutir estratégias de capacidade de resposta conjunta.
A Agência também assinou um importante memorando de entendimento com a autoridade reguladora da Colômbia , que vai possibilitar a troca de informações confidenciais, apoiando as iniciativas de reliance, ou seja, quando a autoridade reguladora de um país usa a avaliação de outra autoridade confiável como um dos subsídios para tomar sua decisão.
Ainda durante a programação, a Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (Anmat), autoridade reguladora da Argentina para temas de saúde, formalizou sua adesão à Declaração do Rio de Janeiro, que é um compromisso firmado pelos países para a convergência de processos regulatórios na América Latina.
A Reunião das Autoridades Reguladoras Nacionais de Referência Regional é promovida pela OPAS e conta com a participação dos órgãos reguladores de Colômbia, Chile, México, Argentina, Estados Unidos, Brasil, Canadá e Cuba. Ainda, como observadores convidados, participam representantes dos seguintes países: Equador, Peru, Paraguai, Panamá, Uruguai e El Salvador.









